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1.產(chǎn)品介紹與結(jié)構(gòu)
乳腺X線攝影組織等效模體
A.1. 適用于當(dāng)今先jin成像系統(tǒng)的精致質(zhì)量保證工具
010型和011A型是組織等效的擬人化模型，設(shè)計(jì)用于測(cè)試任何乳房攝影系統(tǒng)的性能。
將模擬的鈣化、纖維導(dǎo)管和腫瘤塊作為測(cè)試對(duì)象嵌入到體模中。測(cè)試對(duì)象的大小允許不同難度級(jí)別的系統(tǒng)檢查。
010型模體有4、5和6厘米厚，具有特定的腺體組織成分。011A型厚度為4.5cm，模擬平均腺體組織成分。兩個(gè)體模都包括可去除的0.5cm脂肪組織等效層。
乳腺X線攝影組織等效模體
樹脂材料模擬了一系列乳房組織的光子衰減系數(shù)。模擬組織的平均元素組成基于脂肪和腺體組織的單獨(dú)元素組成。
利用“混合規(guī)則"和哈貝爾(J.H.Hubbell)的光子質(zhì)量衰減和能量吸收系數(shù)表計(jì)算了衰減系數(shù)。
產(chǎn)業(yè)背景
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)對(duì)于大多數(shù)的使用者而言，都是直接影響人體健康的一個(gè)重要設(shè)備，所以多數(shù)醫(yī)療器械制造商對(duì)于產(chǎn)品品質(zhì)的提升也都有相當(dāng)?shù)氖姑小４送猓t(yī)療器械的上市申請(qǐng)把關(guān)，更是各國(guó)主管機(jī)關(guān)的重要任務(wù)。從設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)制造及品質(zhì)管理都需要符合眾多的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及各國(guó)法規(guī)的要求。
醫(yī)療器械制造商對(duì)于各階段的測(cè)試、驗(yàn)證需求，都希望可以簡(jiǎn)化測(cè)試方式，且符合標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的要求。但市面上卻沒有專門為法規(guī)測(cè)試設(shè)計(jì)的測(cè)試儀器。也因如此，醫(yī)療器械的制造商必須在產(chǎn)品研發(fā)初期投入額外的資源與時(shí)間，研究法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)并自行設(shè)計(jì)測(cè)試治具來驗(yàn)證其產(chǎn)品設(shè)計(jì)。
秉持著協(xié)助客戶創(chuàng)造價(jià)值的初衷，東莞市高升電子精密科技有限公司旗下品牌DELTA德爾塔儀器的測(cè)試方案能讓醫(yī)療器械制造商更方便且快速地進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證、品質(zhì)控管與大量生產(chǎn)測(cè)試；而DELTA德爾塔儀器團(tuán)隊(duì)成員更具有醫(yī)療法規(guī)及測(cè)試儀器的專業(yè)背景，我們的價(jià)值源自于協(xié)助客戶在花費(fèi)最少資源下提高生產(chǎn)力，提升產(chǎn)品質(zhì)量，進(jìn)而符合法規(guī)。我們的客戶包括醫(yī)療器械制造商、測(cè)試實(shí)驗(yàn)室以及法規(guī)測(cè)試研究單位。
關(guān)于我們
DELTA德爾塔儀器是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備、分析儀器、模體銷售和非標(biāo)訂制類設(shè)備的企業(yè)。主要產(chǎn)品包括：GB9706系列安全安規(guī)及可靠性檢測(cè)設(shè)備，醫(yī)用針測(cè)試儀器，注射器測(cè)試儀器，手術(shù)器械測(cè)試儀器，防護(hù)用品類測(cè)試儀器，康復(fù)輔助器械測(cè)試儀器，醫(yī)學(xué)信號(hào)模擬器，醫(yī)學(xué)測(cè)試分析儀器，超聲檢測(cè)儀器，輻射檢測(cè)儀器，各類測(cè)試模體，客戶需求定制服務(wù)等。產(chǎn)品主要應(yīng)用于各類醫(yī)療器械生產(chǎn)制造企業(yè)、科研院所、醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心、康復(fù)輔助器械驗(yàn)中心、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、醫(yī)學(xué)計(jì)量實(shí)驗(yàn)室、疾控中心、職業(yè)病防治所、出入境檢驗(yàn)檢疫及三甲醫(yī)院等領(lǐng)域。
